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新型冠狀病毒預(yù)防用mRNA疫苗藥學(xué)研究 技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)

來源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心      編輯:創(chuàng)澤      時(shí)間:2020/8/16      主題:其他   [加盟]

一、前言

mRNA疫苗是將外源目的基因序列通過轉(zhuǎn)錄、合成等工藝制備的mRNA通過特定的遞送系統(tǒng)導(dǎo)入機(jī)體細(xì)胞并表達(dá)目的蛋白、刺激機(jī)體產(chǎn)生特異性免疫學(xué)反應(yīng),從而使機(jī)體獲得免疫保護(hù)的一種核酸制劑。

mRNA疫苗具有以下特點(diǎn):(1)能導(dǎo)入細(xì)胞,在體內(nèi)表達(dá)相應(yīng)的抗原蛋白,避免了體外蛋白表達(dá)、純化過程;(2)能夠刺激免疫系統(tǒng)產(chǎn)生體液免疫和/或細(xì)胞免疫應(yīng)答,發(fā)揮相應(yīng)的免疫預(yù)防和/或免疫治療作用;(3)其遞送系統(tǒng)具有類似佐劑的部分特性,能夠通過刺激機(jī)體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生多種細(xì)胞因子等方式增強(qiáng)機(jī)體免疫反應(yīng)能力或改變免疫應(yīng)答類型;(4)由于mRNA的降解是通過細(xì)胞正常代謝完成,降低了因感染或整合誘發(fā)基因突變的潛在風(fēng)險(xiǎn)。







新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)

國(guó)內(nèi)稱新型冠狀病毒肺炎(簡(jiǎn)稱新冠肺炎)疫情,加快相關(guān)疫苗的研發(fā),結(jié)合近期疫苗研發(fā)中出現(xiàn)的新問題、疫苗研發(fā)工作的新需要,特制定本技術(shù)指導(dǎo)原則

托幼機(jī)構(gòu)秋冬季新冠肺炎疫情防控技術(shù)方案(更新版)

指導(dǎo)托幼機(jī)構(gòu)加強(qiáng)秋冬季新冠肺炎疫情防控工作,壓實(shí)托幼機(jī)構(gòu)常態(tài)化防控主體責(zé)任,托幼機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定專門的疫情防控工作方案、應(yīng)急處置預(yù)案和工作制度

中小學(xué)校秋冬季新冠肺炎疫情防控技術(shù)方案(更新版)

指導(dǎo)中小學(xué)校加強(qiáng)秋冬季新冠肺炎疫情防控工作,壓實(shí)中小學(xué)校疫情常態(tài)化防控主體責(zé)任,多校址辦學(xué)的中小學(xué)校,每校址必須指定明確的疫情防控工作責(zé)任人和工作聯(lián)絡(luò)人

高等學(xué)校秋冬季新冠肺炎疫情防控技術(shù)方案(更新版)

指導(dǎo)高等學(xué)校做好秋冬季新冠肺炎疫情防控工作,壓實(shí)高等學(xué)校防控主體責(zé)任,堅(jiān)持人物同防、多病共防,落實(shí)“四早”防控措施,精準(zhǔn)防控,制定本技術(shù)方案

《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》國(guó)家衛(wèi)生健康委

第七版新冠肺炎診療方案全文(第7版新冠肺炎診療方案下載), 為進(jìn)一步做好新型冠狀病毒肺炎病例診斷和醫(yī)療救治工作,各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要參照方案,促進(jìn)醫(yī)療救治取得良好效果

新型冠狀病毒肺炎重型、危重型病例診療方案(試行 第二版)

國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2020〕127號(hào):新型冠狀病毒肺炎重型、危重型病例診療方案(試行 第二版)

《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》解讀

2020年3月3日國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布了《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》

新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)

國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2020〕184號(hào):新冠肺炎診療方案第七版pdf

新型冠狀病毒感染的肺炎防控方案(第三版)

防控方案(第三版):新型冠狀病毒感染的肺炎病例監(jiān)測(cè)方案,新型冠狀病毒感染的肺炎病例流行病學(xué)調(diào)查方案
 
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