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新型冠狀病毒預防用疫苗臨床研究 技術(shù)指導原則(試行)

來源:國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心      編輯:創(chuàng)澤      時間:2020/8/16      主題:其他   [加盟]

一、前言

新型冠狀病毒預防用疫苗(簡稱新冠疫苗)是預防和控制新冠病毒感染所致疾。–OVID-19)的創(chuàng)新型疫苗。目前,新冠疫苗的研發(fā)包括病毒滅活疫苗、基因工程重組蛋白疫苗、病毒載體類疫苗、核酸類疫苗(質(zhì)粒DNA、mRNA)等主要技術(shù)路線和類別。

新冠疫苗臨床試驗應(yīng)遵守疫苗臨床試驗相關(guān)法規(guī)、疫苗臨床試驗管理規(guī)范和疫苗臨床試驗通用技術(shù)指導原則。為了積極應(yīng)對新冠肺炎的疫情,加快新冠疫苗的研發(fā),特制定本技術(shù)指導原則。







新型冠狀病毒預防用mRNA疫苗藥學研究 技術(shù)指導原則(試行)

mRNA疫苗是將外源目的基因序列通過轉(zhuǎn)錄、合成等工藝制備的mRNA通過特定的遞送系統(tǒng)導入機體細胞并表達目的蛋白、刺激機體產(chǎn)生特異性免疫學反應(yīng),從而使機體獲得免疫保護的一種核酸制劑

新型冠狀病毒預防用疫苗研發(fā)技術(shù)指導原則(試行)

國內(nèi)稱新型冠狀病毒肺炎(簡稱新冠肺炎)疫情,加快相關(guān)疫苗的研發(fā),結(jié)合近期疫苗研發(fā)中出現(xiàn)的新問題、疫苗研發(fā)工作的新需要,特制定本技術(shù)指導原則

托幼機構(gòu)秋冬季新冠肺炎疫情防控技術(shù)方案(更新版)

指導托幼機構(gòu)加強秋冬季新冠肺炎疫情防控工作,壓實托幼機構(gòu)常態(tài)化防控主體責任,托幼機構(gòu)應(yīng)當制定專門的疫情防控工作方案、應(yīng)急處置預案和工作制度

中小學校秋冬季新冠肺炎疫情防控技術(shù)方案(更新版)

指導中小學校加強秋冬季新冠肺炎疫情防控工作,壓實中小學校疫情常態(tài)化防控主體責任,多校址辦學的中小學校,每校址必須指定明確的疫情防控工作責任人和工作聯(lián)絡(luò)人

高等學校秋冬季新冠肺炎疫情防控技術(shù)方案(更新版)

指導高等學校做好秋冬季新冠肺炎疫情防控工作,壓實高等學校防控主體責任,堅持人物同防、多病共防,落實“四早”防控措施,精準防控,制定本技術(shù)方案

《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》國家衛(wèi)生健康委

第七版新冠肺炎診療方案全文(第7版新冠肺炎診療方案下載), 為進一步做好新型冠狀病毒肺炎病例診斷和醫(yī)療救治工作,各有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)要參照方案,促進醫(yī)療救治取得良好效果

新型冠狀病毒肺炎重型、危重型病例診療方案(試行 第二版)

國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2020〕127號:新型冠狀病毒肺炎重型、危重型病例診療方案(試行 第二版)

《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》解讀

2020年3月3日國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布了《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》

新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)

國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2020〕184號:新冠肺炎診療方案第七版pdf

新型冠狀病毒感染的肺炎防控方案(第三版)

防控方案(第三版):新型冠狀病毒感染的肺炎病例監(jiān)測方案,新型冠狀病毒感染的肺炎病例流行病學調(diào)查方案
 
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